Господарсько-правове регулювання виробництва та торгівлі лікарськими засобами

Дисципліна:	Господарське право
Ключові слова роботи:	лікарськими, засобами, торгівлі, виробництва
ID роботи:	5023
Вид роботи:	Курсова
План:	ВСТУП 3 Розділ 1. Правова характеристика виробництва та торгівлі лікарськими засобами 7 Розділ 2. Господарсько-правове регулювання створення та виробництва лікарських засобів 11 Розділ 3. Господарсько-правові засади регулювання торгівлі лікарськими засобами. Відповідальність за порушення законодавства про виробництво та торгівлю лікарськими засобами 20 ВИСНОВКИ 28 СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ 31
Інтервал:	1,5	Для замовлення роботи заповніть!
		Ваше ім'я: Ваш контактний телефон: E-mail: Тема та ID роботи: Господарсько-правове регулювання виробництва та торгівлі лікарськими засобами / 5023
Кількість сторінок:	32
Рік написання:	2011
Ціна: за доплату ця робота може бути оперативно оновлена. Зв'яжіться із нами КОНТАКТИ
Для отримання паролю відкриття документа зробіть оплату будь-яким із нижче перерахованих способів і зателефонуйте нам

		Після оплати напішіть на адресу studentamua@mail.ru і вкажіть ID роботи за яку ви перерахували кошти
Інші варіанти: 1) Переказ грошей із будь-якого відділення банку на розрахунковий рахунок; 2) переказ грошей на картку у будь-якому відділенні Приватбанку (або через Приват24 в Інтернеті); 3) Переказ грошей через термінали «IBOX» - автомати миттєвої сплати у магазинах, супермаркетах і т.д. + дивіться детально як отримати роботу за 10 хвилин!

 

 

В загальних і спеціальних нормах  законодавства поняття та зміст виробництва, оптової і роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які підлягають ліцензуванню, визначаються по-різному, що впливає на межі їх здійснення відповідними суб'єктами господарювання та є причиною конфліктів між такими суб'єктами та контролюючими органами.
Виробництво лікарських засобів, у тому числі й їх збут, оптову торгівлю лікарськими засобами, а також роздрібну торгівлю цими засобами слід розглядати як окремі види господарської діяльності. Виробництво та торгівля лікарськими засобами разом з розробкою і державною реєстрацією таких засобів є основними складовими фармацевтичної діяльності як самостійного виду економічної діяльності.
Виробництво лікарських засобів - це основна господарська діяльність суб'єктів господарювання, що спрямована на серійний випуск та збут цих товарів іншим господарюючим суб'єктам або установам охорони здоров'я, яка може включати одну або всі стадії технологічного процесу.
Оптова торгівля лікарськими засобами - це господарсько-торговельна діяльність суб'єктів господарювання - аптечних баз (складів), що має другорядний характер і спрямована на закупівлю, транспортування, збереження та реалізацію цих засобів суб'єктам господарювання й установам охорони здоров'я.
Роздрібна торгівля лікарськими засобами – це господарсько-торговельна діяльність суб'єктів господарювання - аптек та аптечних кіосків (пунктів), що має допоміжний характер і спрямована на закупівлю, збереження та реалізацію цих засобів установам охорони здоров'я і населенню без права перепродажу.
В законодавстві недостатня увага приділяється понятійному апарату щодо виробництва та торгівлі лікарськими засобами, правовому статусу суб'єктів господарювання, які провадять такі види діяльності, умовам їх здійснення, забезпеченню прозорості ціноутворення, державній підтримці цієї діяльності та ін.
З урахуванням позитивного досвіду інших країн, необхідним вбачається вирішення першочергових питань, які вимагають уточнення в законодавстві про виробництво та торгівлю лікарськими засобами. До таких питань слід віднести:

1. уточнення основних визначень понять щодо таких видів діяльності;
2. доопрацювання правових основ їх організації і здійснення (ліцензування, контролю, ціноутворення, сертифікації, акредитації тощо);
3. систематизацію засобів державної підтримки виробництва та торгівлі лікарськими засобами;
4. конкретизацію відповідальності за порушення законодавства в цих відносинах.

Окрім цього, додатково необхідним є прийняття закону України про фармацевтичну діяльність, в окремих розділах якого доцільно  встановити економіко-правові засади виробництва та торгівлі лікарськими засобами.
Ознаки суб'єктів господарювання, які можуть здійснювати виробництво та торгівлю лікарськими засобами:

1. здійснення виробництва та торгівлі соціально значущим, життєво необхідним товаром, що має безпосередній вплив на здоров'я споживача;
2. наявність спеціального майна  (приміщень, устаткування, приладів тощо), яке відповідає вимогам, що встановлені в законодавстві, та необхідне для здійснення таких видів діяльності;
3. наявність господарської компетенції (правосуб'єктності), яка передбачає  додаткові обов'язки у цих суб'єктів;
4. необхідність наявності ліцензії на здійснення відповідного виду діяльності, торгового патенту, акредитаційного сертифікату й інших документів, які підтверджують  легітимацію суб'єктів.

На основі аналізу правового становища та вказаних ознак можна відзначити, що суб'єктами господарювання у сфері виробництва та торгівлі лікарськими засобами є фармацевтичні організації (підприємства, установи, організації), відокремлені підрозділи (структурні одиниці) як фармацевтичних, так і інших господарських організацій, а також громадяни-підприємці, які здійснюють виробництво та торгівлю лікарськими засобами, реалізуючи при цьому загальну, обмежену або виняткову господарську компетенцію, мають ліцензію (торговий патент, сертифікат), спеціальні приміщення, устаткування, прилади й інше майно, що відповідає вимогам, встановленим у законодавстві, і несуть відповідальність у передбаченому законом порядку.
Можна виділити такі види фармацевтичних організацій:

1. фармацевтичні підприємства й їх відокремлені підрозділи (структурні одиниці), які здійснюють виробництво лікарськими засобами;
2. фармацевтичні організації, які здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами через аптечні бази (склади) або їх відокремлені підрозділи (структурні одиниці), а роздрібну – через аптеки й їх відокремлені підрозділи - аптечні кіоски (пункти);
3. фармацевтичні установи, які провадять пошук нових лікарських засобів, їх доклінічне вивчення і клінічні дослідження.

Анотація до робіт за 2011 рік: відповідальність податковій адміністративного актів Контроль право Дисциплінарна ЦЕНТРАЛЬНИХ аудиторської внутрішнього система карткових послуг міжбанківських активами переказу лікарськими РЕКЛАМИ таємниці цінних бірж Установчі Росії Ціноутворення мотивації СТИМУЛЮВАННЯ Вашингтон Америки ДИРЕКТОРІЇ Ярослава свободи конституційного ГРОМАДСЬКИХ КОНСТИТУЦІЙНОГО Конституції Президента депутата Президент Пропорційна місцевого обшуку алібі самовпевненістю відповідальність кодекс рибним полювання Комп'ютерна зраду Осудність неповнолітніх моральність Предмет покарання доказування обвинуваченого злочинності причин проституції Ламброзо Жінка професійної жертви наркотичними жінок насильницьких посадових суїциду прогнозування злочинця Рецидивна інвестиційної дефіцит капітал Валютний навколишнього Виробництво Власність криза кредитної інфляції доходів маркетингова страхових конкурентна управлінські правоохоронна Грошові торгівлі продовольча міграційних України РОЗВИТОК Європейський Єврорегіони міграції Торгівельні ІНВЕСТИЦІЙ валютної лініях підприємств Ціновий ринку дезадаптації податків податкової ухилення фізичних Податкова Аристотеля Гегеля Платона софістів БУША мислителів шкільної обдарованості конфліктних Конфлікти Міжособистісні міжособистісних юридичну ОЩАДБАНК Інвентаризація облікових документування розсуду спецслужб бухгалтерії Торгівля соціального асортименту документаційними Миколаївської бездоглядність УЧАСТІ насилля компетентності вторинних платоспрожності СОЦІАЛІСТИЧНОГО правомірна Застосування форми соціалізація Функції ХАРТІЯ трудові Матеріальна трудових позову охорони Роботодавець Міжнародної туристичного ділового стратегічного США ЯПОНІЯ гостинності рестораних персоналу кадрів РОЗМІЩЕННЯ управління передгірських Сільський мотивація Туризм харчування методів Закарпатті Ялта Відродження фінансовий система інструментів Прибуток доходу Акція оприлюднення Авторські МАЙНОВИХ банківського страхування Застава Об'єкти Опіка ВЛАСНОСТІ виконавців свідоцтва користування ПРИВАТНОЇ Речові правовідношення авторського фірмового авторського